Digitaalne meditsiin: retseptiravimid

Edaspidi võib arst seadusega ettenähtud tervisekindlustuse arvelt välja kirjutada meditsiinilisi rakendusi mobiiltelefonidele või arvutitele

Digitaalsed abimehed: kas mobiiltelefonides, tahvelarvutites või arvutites - spetsiaalsed terviserakendused võivad aidata patsientidel haigustega paremini toime tulla

© GettyImages / Sitthiphong Thadakun, W & B / Dr. Ulrike Möhle

Saksamaa tahab olla teerajaja. Ja seda kõike digitaalse meditsiini valdkonnas - seal, kus Saksamaa on aastaid teistest riikidest maha jäänud. Digitaalse varustamise seadusega sillutas Bundestag 2019. aastal teed digitaalsetele terviserakendustele (DiGA).

Tulevikus peaksid arstid saama neid välja kirjutada nagu ravimeid riikliku tervisekindlustuse arvelt. Nii et retseptiravimid. Esimene maailm. Mis on aga rakenduste taga? Kuidas need heaks kiidetakse? Ja kuidas saab patsient taotlusi?

Madala riskiga meditsiiniseadmed

Isegi ekspertidel on keeruline neile küsimustele üksikasjalikult vastata. "Me murrame uut teed," ütleb dr. Henrik Matthies, föderaalse tervishoiuministeeriumi terviseuuenduskeskuse tegevdirektor. "Järgmised kuud on väga põnevad."

DiGa on programmid või muud digitaalsed tehnoloogiad, mida kasutatakse enamasti mobiiltelefoni, tahvelarvuti või arvuti abil. "Neid saab kasutada haiguste avastamiseks, leevendamiseks või raviks," ütleb Henrik Matthies.

"Need on madala riskiga meditsiiniseadmed." Need aitavad näiteks valuga paremini toime tulla, tuletavad meelde ravimite võtmist, dokumenteerivad veresuhkru taset või pakuvad tuge kõne või füsioteraapiaga.

Meditsiiniseadme sertifikaat

"Paljud arstid on terviserakenduste kasutamiseks avatud. Kuid siin on oluline nisu sõkaldest eraldada," ütleb Berliini Saksa meditsiiniliidu digiteerimise ekspert Norbert Butz. Kehtima peaksid ranged standardid. Terviserakendused on oht, kui need ei tööta, töötavad valesti või edastavad konfidentsiaalseid andmeid kolmandatele isikutele.

Et DiGA-d saaks välja kirjutada retsepti alusel, peab neid kontrollima Föderaalne Narkootikumide ja Meditsiiniseadmete Instituut (BfArM) ning lisama need "DiGA-kataloogi". BfArM peaks selle ette valmistama 2021. aasta jaanuariks. Nii arstid kui ka psühhoterapeudid, kes rakendusi välja kirjutavad, ja patsientidel on juurdepääs sellele - Interneti kaudu.

DiGA täpsed testikriteeriumid on praegu kindlaks määramisel. "Tehnoloogia peab olema meditsiinitoode Euroopas sertifitseeritud, nii et funktsionaalsust ja ohutust on juba testitud," ütleb Henrik Matthies. Samuti vaatab BfArM kvaliteeti, kasutajasõbralikkust, andmekaitset ja turvalisust.

Näidake meditsiinilist kasu

Pakkuja peab usutavalt tõendama, et tema tootel on positiivne pakkumisefekt - see tähendab, et see parandab kasutaja tervist ja / või elukvaliteeti. Kui tootja ei saa seda taotluse esitamisel tõestada, kuid DiGA täidab muid nõudeid, võib taotluse ajutiselt kataloogi lisada. "Aasta jooksul peab pakkuja selgitama positiivseid mõjusid, vastasel juhul eemaldatakse DiGA nimekirjast," ütleb Matthies.

Paljud meditsiinitöötajad kritiseerivad seda määrust. "On hädavajalik, et digitaalsed tervishoiurakendused tõestaksid oma meditsiinilisi eeliseid, enne kui neid saab kasutada tavalises hoolduses. Kuidas muidu peaksid arstid ja patsiendid neid usaldama?"

Terviserakendusi võiks välja kirjutada ka 2020. aastal

Riiklik haigekassade liit liitub kriitikaga. Samuti kardab ta, et kassaaparaate ootavad ees kulutused, mida on raske arvutada. Sest kui DiGA on kataloogis pärast esimest kontrollimist, tuleb seda esialgu rahastada ühe aasta jooksul - tootja määratud hinnaga. Samal ajal algavad katusekogu ja pakkuja hinnaläbirääkimised.

BfArM eeldab, et esimesed katsemenetlused algavad 2020. aasta teises kvartalis. Kui tootja esitab kõik vajalikud dokumendid, ei tohiks need kesta kauem kui kolm kuud. See tähendab, et esimesed digitaalsed terviserakendused võiks välja kirjutada aasta jooksul.